英國制藥巨頭GSK(GSK.US)最近以22億美元的價格收購生物制藥公司Bellus Health，加強其呼吸系統產品線。交易的核心是Bellus Health正在開發的Camlipixant (BLU-5937)，治療慢性難治性咳嗽的P2X3拮抗劑，已經進入臨床3期研究。
01慢性難治性咳嗽& P2X3受體
(相關資料圖)
慢性難治性咳嗽（Chronic refractory cough， CRC）是一種長期的咳嗽癥狀，其癥狀持續時間長達八周或更久，即使已經接受過治療，也無法緩解咳嗽癥狀，嚴重影響患者生活質量。P2X3受體拮抗劑是治療成人頑固性咳嗽的新方向之一，其作用機制是通過抑制P2X3受體的活性，減輕患者的咳嗽癥狀。
Camlipixant成為Best in Class的潛力
根據Bellus Health公開資料顯示，Camlipixant的前期研究顯示其在治療慢性難治性咳嗽方面表現優異，尤其是對P2X3受體和P2X2/3受體的選擇性。因為P2X3受體在咳嗽反射中起主要作用，而P2X2/3受體在味覺功能中起主要作用。更優的靶向性，就意味著Camlipixant相對于MSD的Gefapixant可能顯著降低味覺障礙的不良反應發生率。
02直面先行者MSD
表1. P2X3受體拮抗劑的臨床管線概況
數據來源：中康產業研究院整理
如表1所示，P2X3受體抑制劑的研發進展。目前，默沙東的Gefapixant已在在日本獲得批準，顯然其已然成為該市場的先行者。并且，雖然2022年1月Gefapixant在FDA的NDA申請受阻，但市場仍預期其仍將優先于Camlipixant（GSK預期其將于2026獲批）獲得批準。因而，GSK就面對失去先發優勢，直面先行者默沙東的競爭。
此外，朗來科技、豪森藥業、泰德制藥和杭州維坦等中國制藥公司也在研發P2X3受體拮抗劑，并處于臨床2期或1期試驗階段。這顯示出中國制藥公司在研發新藥方面也在不斷努力，并且在競爭中發揮越來越重要的作用。
03為何選擇Bellus Health？
除了上述提及Camlipixant具有成為Best in Class潛力之外，為何GSK選擇落注Bellus Health的慢性難治性咳嗽領域。
1. 具有吸引力的市場
慢性難治性咳嗽市場具有巨大的吸引力。根據統計數據顯示，美國和歐洲慢性咳嗽的發病率為約10%，而在中國則為約4%。在這三個地區，患有難治性慢性咳嗽的患者分別有900萬、900萬和700萬人，市場需求非常巨大。目前，日本的Lynua是唯一獲批的產品，因此該市場需求尚未得到滿足。
此外，新冠肺炎疫情的爆發對慢性咳嗽治療市場的發展也產生了影響。由于咳嗽是新冠肺炎的重要癥狀之一，因此需要治療的患者數量大幅增加，這為呼吸系統藥物市場提供了更多機遇。
2.豐富管線，以應對專利懸崖
GSK需要加強其產品管線，因為該公司旗下的多瑞普達（Dolutegravir）將于2027年專利到期，這是該公司最暢銷的產品之一。該公司超過50億英鎊（約合62億美元）的銷售額面臨風險。此外，GSK的最暢銷帶狀皰疹疫苗Shingrix的市場（2022年度財報顯示，Shingrix的全年銷售額為32億美元）也將面臨飽和的風險，這將進一步限制該公司的增長前景。因此，GSK需要在研發和商業化方面加大投入，以確保未來業績的穩健增長。
3. GSK在呼吸領域的多年深耕
GSK在呼吸領域的多年深耕也是選擇收購Bellus Health的原因之一。根據GSK 2021年的年報數據，GSK在呼吸領域的營收占比最高，貢獻71.9億英鎊收入。GSK在呼吸系統藥物領域擁有長達50年的歷史，旗下的重度哮喘治療藥物Nucala（米珀羅單抗）和哮喘/慢性阻塞性肺疾病（COPD）治療藥物Trelegy（氟替卡松呋哺醇/烏美克林/維蘭特羅）等產品都取得了很大成功。
當GSK選擇收購Bellus Health并開發BLU-5937時，他們看到了該藥物潛在的市場價值和治療難治性咳嗽領域的需求。同時，GSK也面臨著專利到期和市場飽和等風險，需要加強其產品管線。在呼吸領域的多年深耕使得GSK具備了開發和營銷呼吸系統藥物的豐富經驗和強大實力。GSK在醫藥研發和商業化方面的戰略性選擇，將為該公司未來的業績帶來穩健增長，并進一步加強其在創新藥物領域的領先地位。
