(資料圖片僅供參考)

元大證券發(fā)布研究報告稱，自研產(chǎn)品和CDMO(醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn))業(yè)務(wù)是東曜藥業(yè)-B(01875)的雙重驅(qū)動因素。

該行表示，公司致力于創(chuàng)新腫瘤藥物和療法的開發(fā)和商業(yè)化，其生物類似藥貝伐珠單抗(商品名：Pusintin?)于2021年第四季度在中國獲批上市，有望成為公司未來三年的主要銷售驅(qū)動因素。公司還將利用其完全商業(yè)化的ADC(抗體偶聯(lián)藥物)生產(chǎn)車間來擴大其ADC CDMO業(yè)務(wù)。

該行指出，公司的自研產(chǎn)品銷售增長強勁，CDMO業(yè)務(wù)規(guī)模擴大。受益于自研產(chǎn)品——Pusintin?、化藥仿制藥替莫唑胺膠囊(商品名：Tazian?)、進口代理產(chǎn)品醋酸甲地孕酮口服混懸液(商品名：Megaxia?)——以及CDMO業(yè)務(wù)的強勁增長，公司2022年營收同比增長479%至4.42億元(人民幣，下同)。其中，CDMO/CMO業(yè)務(wù)營收同比增長35%至7254萬元，共有45個項目(同比增長114%)和46個新訂單(其中31個是2022年下半年的新訂單)。此外，公司2023年第一季度的營收為1.33億元，同比增長65%。

該行認為，Pusintin?在中國的銷售額峰值可能達到10億元。Pusintin?是中國9款獲批的生物類似藥貝伐珠單抗的第7款。中國貝伐珠單抗市場規(guī)模預計將從2021年的88億元增長至2030年的184億元。該市場已進入快速增長期，2021-2025年復合年增長率為14.9%。

該行預計，中國貝伐珠單抗市場的快速增長將主要受到越來越多采用具有成本效益的生物類似藥貝伐珠單抗的推動。該行表示，假設(shè)生物類似藥貝伐珠單抗的市場占有率達到60%以上，2025年中國生物類似藥貝伐珠單抗的市場規(guī)模將達到100億元。憑借完善的銷售網(wǎng)絡(luò)和較低的生產(chǎn)成本，預計Pusintin?在中國的銷售額峰值可達10億元，市場份額為10%。

該行還認為，公司有望受益于ADC CDMO業(yè)務(wù)。該行指出，ADC是由與細胞毒性有效載荷或藥物相關(guān)的抗體組成的復雜分子，具有比單克隆抗體更高的細胞毒性和比小分子藥物更高的特異性。為了減輕與ADC生產(chǎn)相關(guān)的挑戰(zhàn)，70%-80%的開發(fā)人員傾向于將ADC的生產(chǎn)外包給CDMO服務(wù)。

2022年，全球ADC合同生產(chǎn)市場規(guī)模為97.5億美元，預計從2023年到2030年將以12.9%的復合年增長率增長。該行指出，公司擁有國內(nèi)為數(shù)不多的將抗體、ADC原料藥、ADC成品整合在同一工廠的ADC商業(yè)化生產(chǎn)車間，有助于緩解分階段生產(chǎn)帶來的合規(guī)風險。

該行表示，隨著自研產(chǎn)品和CDMO業(yè)務(wù)的持續(xù)銷售貢獻，預計公司2023年銷售額將超過5億元。公司目前的市值為2.27億美元，低于CDMO同行2.9億美元-33億美元的范圍;市盈率為3.62倍，低于CDMO同行6-35倍的市盈率區(qū)間。