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世界快報:北水持續(xù)加倉,加科思-B(01167)靠KRAS能否撐起市場預期?2023-02-14 20:07:34 | 來源:智通財經(jīng) | 查看: | 評論:0

在港股一眾醫(yī)藥股近4個月來漲漲落落的行情中,資本正在低調(diào)進場布局加科思-B(01167)。

2月10日,加科思藥業(yè)公告稱以每股配售股份7.26港元配售2210.01萬股,消息傳出當日,在恒生醫(yī)療指數(shù)下跌2.7%的情形下,加科思股價卻逆勢上漲1.03%。


(資料圖片僅供參考)

配售屬于上市公司增發(fā)股票的融資行為,市場的反應顯然表明多數(shù)投資者仍對加科思未來前景持看好態(tài)度。此次加科思預計認購所得款項凈額約1.59億港元,其中約35%用于推進其KRAS G12C抑制劑JAB-21822的臨床試驗,約65%用于推進其臨床前管線產(chǎn)品的研究和開發(fā)。

據(jù)聯(lián)交所數(shù)據(jù)顯示,新年至今,南下資金持續(xù)凈流入加科思,期間持倉占比增加約3個百分點至6.92%,創(chuàng)自21年3月首度成為港股通交易標的以來新高。與此同時,中郵證券首次給出“買入”評級,目標價為13.8港元,西部證券則認為公司被嚴重低估,未來有望沖擊150億港元市值。

截至2月14日,加科思股價為7.71港元,已較去年10月3.3港元的最低點反彈了133%,市值為59.48億港元。身為一家至今尚未盈利的生物醫(yī)藥公司,獲得機構(gòu)與資金雙雙“力挺”的加科思究竟有著多少潛力?

專攻“不可成藥靶點”,進度領跑同業(yè)

作為一家還未有產(chǎn)品上市的創(chuàng)新藥企,加科思近年來持續(xù)虧損,自2018-2021年間歸母凈虧損分別為-1.492億元、-4.248億元、-15.14億元和-3.012億元。

但與業(yè)績截然相反的是,自2020年12月在港交所上市以來,公司股價持續(xù)居于高位,在上市后一年的大部分時間里都位于發(fā)行價14港元以上。

市場之所以如此看好加科思,不僅因為其創(chuàng)始人曾經(jīng)締造了貝達藥業(yè)埃克替尼十年營收超百億的“神話”,更重要的則是加科思在醫(yī)藥板塊中的“稀缺性”:公司在研發(fā)管線上最大的特點就是“攻克不可成藥靶點”。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解,加科思主攻的是RAS靶向癌癥治療,RAS基因突變是多種癌癥類型的遺傳驅(qū)動因素,包括大腸癌、胰腺導管腺癌(PDAC)、肺腺癌、黑色素瘤和某些血液系統(tǒng)癌癥。

在RAS基因家族中,KRAS突變最為常見。數(shù)據(jù)顯示,KRAS突變發(fā)生于約25%的癌癥病例中,主要見于肺癌、胰腺癌和結(jié)直腸癌,與極差的疾病預后有關(guān)。長期以來,由于其蛋白分子較小、表面相對平滑等原因,難以找到小分子藥物結(jié)合的“口袋”,KRAS一直被認為是“不可成藥的靶點”。

隨著生物技術(shù)發(fā)展、新靶向療法問世,用藥物治療KRAS突變有了更多的可能性。而加科思不僅在RAS靶向癌癥治療上早早布局,還有多款在研藥物有望在相應領域內(nèi)獲得全球“首發(fā)”的優(yōu)勢。

目前,加科思是全球唯二同時擁有SHP2和KRAS兩款抑制劑的公司。SHP2是一種由PTPN11基因編碼的蛋白酪氨酸磷酸酶(PTP),是RAS信號通路中的重要調(diào)節(jié)因子,SHP2抑制劑與KRAS抑制劑的聯(lián)合用藥療法被認為有著巨大的潛力。在2022世界肺癌大會上,安進公布的Lumakras的實驗數(shù)據(jù)顯示,SHP2抑制劑有望成為KRAS抑制劑最合適的組合搭檔之一。

而截至2023年,加科思核心研發(fā)管線數(shù)據(jù)即將進入密集發(fā)布期。目前公司有5款管線(KRAS G12C、SHP2、BET、Aurora A、CD73)處于臨床階段,2023年將發(fā)布多項劑量爬坡數(shù)據(jù);而多款臨床前管線,包括KRASmulti抑制劑、P53 Y220C 激活劑和免疫刺激ADC等,將在2023-2024年提交IND申請。

在核心管線JAB-21822方面,這是一款安全性潛在BIC、療效第一梯隊的KRAS G12C抑制劑。2022年9月,加科思在中國啟動JAB21822治療2L非小細胞肺癌關(guān)鍵2 期注冊臨床,2022年12月該適應癥被CDE納入擬突破性治療品種,有望在2024年上市。

在核心管線JAB-3312方面,這是一款全球進度前三的SHP2抑制劑,目前公司已在中國、全球開展多項單藥和聯(lián)用臨床,基本已經(jīng)完成1期劑量爬坡階段患者入組,等待數(shù)據(jù)發(fā)布。

但在投資者的高期待值推動股價上漲的同時,18A公司普遍存在的“造血”能力弱的弊病在加科思身上也有顯現(xiàn)。

根據(jù)中郵證券近日對公司核心管線JAB-21822和JAB-3312的收入預測,預計公司虧損將持續(xù)至2024年,2022-2024年歸母凈利潤分別為-3.81億元、-4.51億元和-3.71億元。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解,目前公司虧損主要來自于研發(fā)費用的大幅增加:2020年研發(fā)費用同比增長66%,2021年同比增長83%,達到4.21億元。2022年上半年,公司研發(fā)投入同比增長26.3%至2.21億元。

此外,加科思從2020年開始在北京建設總部研發(fā)中心,目前已進入收尾階段,預計今年5月竣工后將立即投入使用。

自建產(chǎn)能的舉措表明公司意圖從Biotech向Biopharma轉(zhuǎn)型,這固然顯示出了公司對自己實力的自信,但也會在產(chǎn)品真正商業(yè)化落地之前帶來不小資金壓力。

KRAS抑制劑有多大想象空間?

那么,我們不禁要問,加科思被市場寄予厚望的KRAS研發(fā)管線布局究竟有多少“錢途”呢?

據(jù)興證醫(yī)藥統(tǒng)計材料顯示,RAS基因突變是最常見的人類致癌基因突變之一,大約有30%的癌癥發(fā)生RAS基因突變。數(shù)據(jù)顯示,KRAS突變存在于多個高致死率癌癥中,其中在胰腺癌中的突變率高達90%,其次是小腸癌(35%)、結(jié)腸癌(30%)和膽管癌(26%),在肺癌中的突變率則達到19%。這意味著,KRAS抑制劑潛在應用領域廣泛,將在多個腫瘤適應癥中具備豐富潛力。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解,我國是癌癥大國,據(jù)國家癌癥中心2022年2月發(fā)布的最新全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù),2016年我國新發(fā)癌癥病例406.4萬例,其中肺癌發(fā)病人數(shù)為82.8萬人,排名第一;結(jié)直腸癌發(fā)病人數(shù)為40.8萬人,胰腺癌發(fā)病為10萬人。其中,結(jié)直腸癌、胰腺癌的發(fā)病和死亡都呈現(xiàn)出上升趨勢。

2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例,其中中國新發(fā)癌癥457萬人,占全球23.7%,死亡人數(shù)300萬,占全球癌癥死亡總?cè)藬?shù)30%,成為癌癥新發(fā)人數(shù)和死亡人數(shù)最多的國家。

巨大的潛在市場也為藥企們帶來了市場機遇,據(jù)弗若斯特沙利文分析,2020年中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模達到1975億元,預計市場在2022年將會達到2845億元,2020-2025年的復合年增長率為16.1%。

不過,在KRAS抑制劑的美好前景背后,仍不乏值得注意的利空因素。

2021年5月,安進Lumakras獲美國FDA附條件上市,用于治療既往至少接受過一次系統(tǒng)治療的攜帶KRAS-G12C突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。作為全球首個獲批的KRAS靶向藥物,其商業(yè)化效果顯然有著“風向標”的作用。

然而,安進財報顯示,Lumakras上市后銷售不及市場預期,2022年Lumakras銷售額僅實現(xiàn)2.85億美元,而此前華爾街的預測為3.47億美元。

對于Lumakras出人意料的失利,其臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)的疲軟或許是原因之一。安進在2022年AACR大會上公布的數(shù)據(jù)顯示,在為期兩年的隨訪分析中,174名患者的客觀緩解率為40.7%,雖相比此前有所提高,但并無決定性優(yōu)勢,且20%以上的三級副作用亦引發(fā)了對其安全性的擔憂。

2022年年底,F(xiàn)DA宣布加速批準Mirati公司KRAS G12C抑制劑adagrasib上市(商品名:Krazati),用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。adagrasib是全球第二款KRAS抑制劑,其與K藥的聯(lián)合治療數(shù)據(jù)比安進的Lumakras表現(xiàn)更好,有望撼動Lumakras的市場地位。

據(jù)2022年底發(fā)布的Nature雜志的一篇盤點文章中統(tǒng)計,加科思是全球在KRAS通路上布局數(shù)量最多的公司,已占有領先優(yōu)勢。

但從競爭格局來看,安進的Lumakras已有國內(nèi)藥企引進,Adagrasib的大中華區(qū)權(quán)益也被國內(nèi)藥企拿下,兩款產(chǎn)品即將在國內(nèi)市場展開激烈的競爭。

對于加科思來說,其稀缺的研發(fā)管線和領先進展都具備相當大潛力,這也是市場看好公司的原因;但重要實驗數(shù)據(jù)尚未披露的不確定性、及上市后難逃競爭“內(nèi)卷化”的處境,將給其未來增添些許陰云。

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