【資料圖】

1月2日，眾生藥業(002317.SZ)公告，公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司組織開展的一類創新藥物 RAY1216 片，其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲、安慰劑對照 III 期臨床研究，已經按臨床方案要求，完成全部病例數入組。1月3日，眾生藥業強勢漲停，報收29.69元/股。

龍虎榜數據顯示，上榜營業部席位全天成交5.95億元。其中，買入金額為3.1億元，賣出金額為2.85億元。具體來看，深股通專用、東方證券上海靜安區延平路證券營業部、華泰證券南寧民族大道證券營業部分別買入1.44億元、5100.78萬元、4063.65萬元；分別賣出8390.90萬元、40.75萬元、9.80萬元。

公告顯示，RAY1216通過作用于新冠病毒的3CL蛋白酶，抑制病毒多聚前體蛋白的切割，進而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用；RAY1216在野生株、阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎等多種新冠病毒感染的細胞模型中，可以有效抑制新冠病毒復制，展現了廣譜抗新冠病毒的能力。

2022年11月4日，眾生藥業發布公告稱，控股子公司的一類創新藥物RAY1216片獲得III期臨床試驗倫理批件，標志著III期臨床研究全面啟動，11月15日完成首例受試者入組。

據了解，目前在國際新冠口服藥市場中，兩大主流靶點為3CL蛋白酶和RdRp聚合酶，前者代表產品有輝瑞的Paxlovid、日本鹽野義的S-217622，后者代表產品有默沙東的Molnupiravir。值得注意的是，眾生藥業研發的RAY1216與Paxlovid同屬于3CL蛋白酶技術路線。

眾生藥業十分重視口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216。該公司曾在2022年三季報中表示，公司自主研發了擁有全球自主知識產權的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216，該項目處于國內抗新冠病毒口服藥物研發第一梯隊。眾生藥業稱，RAY1216片臨床研究是公司的核心工作。

國盛證券研究報告預計，RAY1216的III期臨床有望在2023年完成，于2024年獲批上市。華鑫證券研究報告認為，RAY1216具備成為最佳新冠口服藥物的潛力，有望成為國家和地方主要的儲備用藥。

盡管RAY1216前景被市場看好，但其面臨的競爭不容忽視。

一方面，3CL蛋白酶抑制劑競爭對手頗多，眾生藥業面臨嚴峻挑戰。除了眾生藥業之外，先聲藥業(02096)，前沿生物(688221.SH)、博濟醫藥(300404.SZ)、君實生物(688180.SH)、盤龍藥業(002864.SZ)、石藥集團(01093)、廣生堂(300436.SZ)等10余家機構也在開發3CL蛋白酶抑制劑的新冠肺炎適應癥。

另一方面，目前，國內已有兩款新冠口服小分子藥物獲批上市，分別是輝瑞的Paxlovid和真實生物的阿茲夫定；而默沙東的新冠口服藥莫努匹韋(Molnupiravir)也已在中國遞交上市申請。此外，研發進度比RAY1216靠前的還有先聲藥業的SIM0417、君實生物的VV16、開拓藥業的普克魯胺。